原料藥出口形勢轉好離不開制藥企業的功勞。近日，中國醫藥保健品進出口商會就發布了2017年原料藥出口企業的50強名單。其中，石藥集團、普羅藥業股份有限公司(以下簡稱“普羅藥業”)、浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”)成為榜單前三甲。

　　對于50強企業在原料藥出口方面的優勢，有專家總結了這些原因：外界形勢、企業基礎、核心技術和產品。在外界形勢方面，環保問題是原料藥企業的一大阻礙，當前環保監管形勢嚴峻，相關產品的產能過剩局面有所改觀，比如維生素。筆者了解到，石藥集團在原料藥出口方面占有優勢，而在環保當道下，石藥集團的維生素產品獲得利好。據悉，石藥集團的維生素C出口額首次突破了2億美元，同比增長50%以上。

　　在企業基礎方面，專家分析表示，榜單中的很多企業都有著堅實的原料藥生產基礎，并借此優勢向其他業務中延伸，比如普羅藥業。據悉，普羅藥業就憑借良好的基礎，在積極生產原料藥的同時將觸角向制劑市場延伸。

　　而在核心技術和產品方面，原料藥企業有著不可忽視的優勢。例如華海藥業、上海創諾醫藥醫藥集團、聯邦制藥國際控股有限公司、浙江醫藥股份有限公司等，他們積極打造核心產品，并加大生產工藝的研發力度，在原料藥出口企業中占據較大的市場份額。在此情況下，即使遭受了嚴格的監管和反傾銷調查，企業也依然保持著優勢。

　　上述因素讓原料藥企業將優勢釋放出來，也讓國內原料藥出口數量不斷提升。不過根據相關數據顯示，盡管原料藥出口額過億美元的企業達32家，超5000萬美元的達107家，但對于我國已擁有1.1萬家原料藥出口企業的情況而言，原料藥出口企業的集中度還是較低。

　　除了原料藥出口企業集中度低外，還有幾大問題需要重視。第一，產能過剩。原料藥企業數量是越來越多，很多企業仍在不斷大規模建設生產基地，盲目擴張產能。盡管該情況在近期有所緩解，但現階段產能過剩的問題依然嚴重。

　　第二，國際標準提高。我國是原料藥生產大國，產品會出口到各個國家，而每個國家對于原料藥的標準也不一樣。因此，中國原料藥進入到各個國家市場，都需要滿足其各項規定條件。例如有些原料藥想要進入美國市場或者歐洲市場，那么就需要有相關的文件和證書。美國需要DMF文件而歐洲則需要COS證書。不僅如此，原料藥產品還要滿足國際GMP規范，符合相關藥事法規要求的文件，并且這些要求只會更加嚴格。

　　第三，原料藥產品轉化能力弱。業內人士表示，我國出口的原料藥產品其實還處于價值鏈底端，而且目前國內原料藥生產技術水平與其他國家還有很大差距。筆者獲悉，一些歐洲企業已經向特色高效原料藥的研發與生產轉型，并逐步占領高端原料藥市場。這樣看來，本土原料藥企業的轉型過程仍較為艱難。

　　總的看來，我國原料藥出口趨勢越來越好，企業在生產工藝、生產規模、質量標準認定等方面的優勢逐漸突出，并能夠滿足不同客戶的需求。但國外企業的高速發展仍不能忽視，為應對激烈競爭，本土企業還要優化生產工藝，促進綠色創新，通過增加技術投入，重視人才等措施克服技術壁壘。另外，企業還要加快結構升級，提高競爭優勢，積極開拓新興市場，拓寬銷售渠道，用更強勁的實力去應對外來挑戰。